규제 준수를 위한 문서화 프로세스의 효율화

전자 산업은 규제의 그물망 안에서 운영됩니다. 이러한 규제를 준수하지 않으면 비용이 많이 들 수 있습니다. 전자 산업에서 제품 리콜의 평균 비용이 수백만 달러에 이를 수 있으며, 브랜드 명성에 대한 손상은 말할 것도 없습니다. 엄격한 기준을 충족하고 기술 발전의 속도를 따라잡는 지속적인 압박은 효율적이고 정확한 문서 작성을 절대적으로 중요하게 만듭니다.

핵심 문제는 다음과 같습니다: 비효율적이고 조직되지 않은 문서 작성 프로세스는 RoHS, REACH, UL, CE, FCC 및 IPC와 같은 업계 특정 표준과 같은 필수 규제의 비준수 위험을 크게 증가시킵니다. 이는 차례로 재작업으로 인한 프로젝트 비용 증가, 잠재적 벌금, 법적 책임 및 상당한 프로젝트 지연으로 이어집니다. 제품이 생산에 들어간 후에 핵심 구성 요소가 RoHS 비준수로 밝혀진 시나리오를 상상해 보십시오. 결과는 비용이 많이 드는 재작업에서부터 전체 제품 재설계에 이르기까지 다양할 수 있으며, 배송 중단과 고객 관계 손상을 초래할 수 있습니다.

규제 이해하기

PCB 설계 및 제조 규제 현장은 약간의 지뢰밭과 같습니다. 다양한 관리 기관에서 비롯된 수많은 규정과 표준이 제품 안전, 환경 영향 및 성능의 다양한 측면을 고려해야 합니다.

주요 규정 및 표준

다음은 모든 규정을 다루는 것은 아니지만, 가장 영향력이 크고 흔히 접하는 규정들을 다룹니다.

1. RoHS (유해 물질 제한)

유럽 연합 RoHS는 미국 내에서도 모방되며, 전기 및 전자 장비에서 특정 유해 물질의 사용을 제한합니다. 이는 다음과 같은 재료의 사용을 제한함으로써 PCB 설계 및 제조에 직접적인 영향을 미칩니다:

• 납 (Pb)
• 수은 (Hg)
• 카드뮴 (Cd)
• 6가 크롬 (CrVI)
• 폴리브롬화 비페닐 (PBB)
• 폴리브롬화 디페닐 에테르 (PBDE)  
• RoHS 3에 추가된 네 가지 프탈레이트: 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트 (DEHP), 부틸벤질 프탈레이트 (BBP), 디부틸 프탈레이트 (DBP), 디이소부틸 프탈레이트 (DIBP).

주요 고려 사항: 부품 선택이 중요합니다. 설계자는 PCB에 사용되는 모든 부품, 납땜 포함,이 RoHS 준수인지 확인해야 합니다. 이는 공급업체로부터 재료 선언 및 준수 증명서를 받는 것을 요구합니다. 일부 응용 프로그램(예: 일부 의료 기기 및 군사 장비)에 대한 면제가 있지만, 이는 신중하게 문서화되어야 합니다. 다른 지역, 예를 들어 중국 (중국 RoHS)과 같은 곳은 비슷하지만 동일하지 않은 규정을 가지고 있다는 점에 유의하세요.

2. REACH (화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한)

REACH는 또 다른 EU 규정이지만 RoHS보다 범위가 넓습니다. 이는 화학물질로 인한 위험으로부터 인간 건강과 환경을 보호하는 것을 목표로 합니다. REACH는 제조업체와 수입업체에게 EU에서 제조 및 시장에 출시하는 물질과 관련된 위험을 식별하고 관리할 책임을 부여합니다.

주요 고려사항: REACH가 PCB에 미치는 영향은 주로 매우 우려되는 물질(SVHCs)에 관한 것입니다. 제조업체는 무게 대비 0.1% 이상의 SVHCs가 포함된 제품(PCB 포함)에 대한 정보를 제공해야 합니다. 이는 공급망 소통과 데이터 수집에 있어 세심한 주의를 요구합니다. SVHCs 목록은 정기적으로 업데이트되므로, 최신 정보를 파악하는 것이 중요합니다.

3. UL (Underwriters Laboratories)

UL은 글로벌 안전 인증 회사입니다. 정부 규정은 아니지만, UL 인증은 북미에서 제품을 판매하는 데 있어 사실상의 요구사항이며, 전 세계적으로 널리 인정받고 있습니다. UL 기준은 전기 안전, 가연성, 기계적 무결성을 포함한 다양한 안전 측면을 다룹니다.

주요 고려 사항: PCB에 있어 가장 관련성이 높은 UL 표준은 종종 UL 94로, 플라스틱 재료의 가연성을 다룹니다. PCB는 종종 사용 용도에 따라 특정 UL 94 가연성 등급(예: V-0, V-1, V-2)을 충족해야 합니다. 이는 PCB 기판 재료의 선택(예: FR-4)에 영향을 줍니다. 적절한 트레이스 간격과 여유 공간도 UL 전기 안전 요구 사항을 충족하기 위해 중요합니다.

4. CE 마킹

CE 마크는 유럽 경제 지역 내에서 판매되는 특정 제품에 대한 의무적인 적합성 표시입니다. 이는 제품이 안전, 건강 및 환경 보호와 관련된 관련 EU 지침을 준수함을 나타냅니다.  

주요 고려 사항: PCB를 포함한 제품에 대한 CE 마크를 획득하려면 모든 적용 가능한 지침을 준수함을 입증해야 합니다. 이는 종종 전자기 호환성 지침, 저전압 지침 (특정 전압 수준에서 작동하는 제품에 대해), 그리고 물론 RoHS와 REACH를 포함합니다. CE 마킹을 위해서는 모든 관련 문서(설계 파일, 시험 보고서, 적합성 선언)를 포함하는 기술 건설 파일(TCF)이 필수적입니다.

5. FCC (연방통신위원회)

미국에서는 FCC가 라디오, 텔레비전, 유선, 위성, 케이블을 통한 주간 및 국제 통신을 규제합니다. 무선 통신(예: 블루투스, Wi-Fi, 셀룰러)을 통합하거나 의도하지 않은 라디오 주파수(RF) 간섭을 발생시킬 가능성이 있는 PCB의 경우, FCC 준수는 필수입니다.  

주요 고려 사항: 이는 방사된 방출과 전도된 방출에 대한 특정 요구 사항을 충족하는 것을 포함합니다. 원치 않는 RF 방출을 최소화하기 위해 적절한 차폐, 접지 및 신중한 레이아웃 기술이 중요합니다. 일반적으로 인증된 실험실에 의한 테스팅 및 인증이 필요합니다.

6. IPC 표준

IPC(전자 산업 연결 협회)는 PCB의 설계, 제작, 조립 및 테스팅에 대한 표준을 설정하는 글로벌 무역 협회입니다. RoHS와 같은 규정처럼 법적으로 의무화되지는 않았지만, IPC 표준은 업계에서 널리 채택되며 종종 모범 사례로 간주됩니다.

주요 고려 사항: 주요 IPC 표준에는 다음이 포함됩니다:

• IPC-A-600: 인쇄 회로 기판의 수용 가능성(시각 검사 기준);
• IPC-2221: 인쇄 회로 기판 설계에 관한 일반 표준;
• IPC-2581: 인쇄 회로 기판 조립 제품 제조 설명 데이터 및 전송 방법에 대한 일반 요구 사항(설계 데이터 교환을 위한 표준);
• IPC-7351: 표면 실장 설계 및 랜드 패턴 표준에 대한 일반 요구 사항.

이러한 표준을 따르면 품질, 신뢰성 및 제조 가능성을 보장하고 많은 규제 요구 사항 준수를 간접적으로 지원합니다. IPC 등급 및 IPC 표준 준수에 대해 자세히 알아보세요.

7. 산업별 표준

PCB의 의도된 용도에 따라 추가적인 산업별 표준이 적용될 수 있습니다:

• 의료 기기: ISO 13485 (의료 기기용 품질 관리 시스템), IEC 60601-1 (의료 전기 장비의 기본 안전 및 필수 성능).
• 자동차: IATF 16949 (자동차 생산을 위한 품질 관리 시스템), AEC-Q100 (집적 회로에 대한 스트레스 테스트 자격).
• 항공우주: AS9100 (항공우주 산업을 위한 품질 관리 시스템).

이러한 표준은 일반 전자 표준보다 문서화, 추적성 및 위험 관리 요구 사항이 더 엄격하다는 점을 기억하세요.

PCB 설계 수명 주기 전반에 걸쳐 문서화를 간소화하기 위한 최선의 방법

결국, 전자 분야의 규제 준수 복잡성을 탐색하는 것은 요구 사항에 반응하는 것이 아닙니다. 설계 및 제조 과정의 매우 DNA에 문서 기반의 적극적인 마인드셋을 내재화하는 것입니다. 이러한 선제적 접근 방식은 규제 준수를 장애물에서 전략적 이점으로 변환시켜 규정 준수를 보장하고 혁신, 품질 및 지속적인 시장 성공을 위한 기반을 마련합니다.

Altium 365가 귀하의 ECAD 데이터 관리 및 문서화 프로세스를 어떻게 지원할 수 있는지 궁금하십니까? 전체 전자 제품 개발 수명주기에 걸쳐 규제 준수를 단순화하는 방법을 알아보세요.