Come l'HIPAA Incide sulle Soluzioni di Archiviazione Cloud per Dispositivi Medici

Il Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) è una legge federale degli Stati Uniti che impone la protezione delle informazioni sanitarie sensibili dei pazienti (PHI). Poiché i dispositivi medici si affidano sempre più a soluzioni di archiviazione cloud per la raccolta, l'analisi e il monitoraggio remoto dei dati, i produttori devono essere aggiornati e conformi a queste importantissime normative: è fondamentale. Se sei interessato a sapere perché è così e anche come l'HIPAA influisce sulla scelta e sull'implementazione delle soluzioni di archiviazione cloud per i produttori di dispositivi medici, sei nel posto giusto.

Requisiti di Conformità HIPAA per i Dispositivi Medici

Regola di Sicurezza HIPAA

La Regola di Sicurezza HIPAA è centrale per comprendere i requisiti per i dispositivi medici; questa regola si concentra sulla trasmissione elettronica e sull'archiviazione delle PHI e impone salvaguardie per garantirne la confidenzialità, l'integrità e la disponibilità. Gli elementi chiave includono la conduzione di valutazioni del rischio per identificare potenziali vulnerabilità nei sistemi e nei processi di gestione dei dati, il che aiuta i produttori a determinare il livello appropriato di misure di sicurezza necessarie, oltre all'implementazione di salvaguardie. Le salvaguardie possono essere trovate nella seguente tabella:

Regola sulla Privacy HIPAA

La Regola sulla Privacy HIPAA, d'altra parte, si concentra sull'uso e sulla divulgazione delle PHI, con considerazioni chiave per la produzione di dispositivi medici, inclusa l'ottenimento del consenso del paziente per l'uso e la divulgazione delle PHI raccolte dal dispositivo, che può comportare la fornitura di spiegazioni chiare e concise su come i dati saranno utilizzati, conservati e condivisi; e la minimizzazione dei dati, che comporta la raccolta e la conservazione solo della quantità minima di PHI necessaria per la funzione prevista del dispositivo per aiutare a ridurre l'impatto potenziale di una violazione dei dati sulla privacy del paziente. 

Regola di Notifica di Violazione HIPAA

La Regola di Notifica di Violazione HIPAA richiede alle entità coperte, inclusi i produttori di dispositivi medici, di segnalare le violazioni di PHI non protette al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) e, in molti casi, alle persone interessate. Ciò consente una risposta tempestiva e la mitigazione dell'impatto potenziale di una violazione.

Considerazioni sulla Conservazione dei Dati in Cloud per la Conformità HIPAA

Quando un produttore sceglie quali fornitori di servizi cloud (CSP) meglio si adattano alle sue esigenze, è, ancora una volta, fondamentale che la conformità HIPAA sia considerata. I produttori di dispositivi medici devono condurre un'accurata due diligence sui potenziali partner, prestando particolare attenzione alle misure di sicurezza, ai data center e ai record di conformità; e, naturalmente, il CSP deve aver dimostrato la conformità con le normative HIPAA, la valutazione delle quali può comportare la revisione dei loro rapporti di Controllo dell'Organizzazione di Servizio (SOC) e la ricerca di assicurazioni tramite Accordi Associati d'Affari (BAAs). 

Altre considerazioni includono la crittografia dei dati, che rappresenta una pietra miliare della conformità HIPAA nel cloud, controlli di accesso solidi per prevenire l'accesso non autorizzato a PHI, e l'integrità e la disponibilità dei dati. 

Crittografia dei Dati

• Implementare una forte crittografia sia durante la trasmissione dei dati (in transito) che quando sono memorizzati sui server del CSP (a riposo).
• I metodi di crittografia si presentano in diverse forme e dimensioni, quindi i produttori dovrebbero considerare le opzioni come:
  • Standard di Crittografia dei Dati (DES): Sebbene più vecchio, il DES, un algoritmo di cifratura a blocchi che cripta e decripta i dati utilizzando una chiave a 56 bit, può ancora essere utilizzato in alcuni casi. 
  • Triple Data Encryption Standard (3DES): Una variante più sicura del DES, il 3DES è un cifrario a blocchi con chiave simmetrica che applica tre volte l'algoritmo di cifratura DES a ciascun blocco di dati.
  • Standard di Crittografia Avanzata (AES): Considerato ampiamente come uno standard di crittografia forte e sicuro, l'AES (nome originale: Rijndael) è il cifrario a blocchi simmetrico utilizzato dal governo degli Stati Uniti per proteggere le informazioni classificate. 

Controlli di Accesso

• Implementare metodi di autenticazione robusti, come l'autenticazione a più fattori (MFA), per l'identità di ogni utente al momento del login. 
• Concedere agli utenti solo i permessi necessari per accedere a dati specifici e svolgere funzioni specifiche come richiesto in quel momento; non dare accesso a file aggiuntivi di cui non hanno bisogno. 
• Mantenere log dettagliati di tutte le attività degli utenti per monitorare comportamenti sospetti e aiutare nelle indagini in caso di necessità. 

Integrità e Disponibilità dei Dati

• Istituire backup dei dati su tutto il sistema e piani di ripristino in caso di disastro per garantire la continuità aziendale e la disponibilità dei dati in caso di interruzioni in futuro. 
• Eseguire regolari audit di sicurezza e valutazioni dei rischi per identificare e risolvere eventuali nuove vulnerabilità.

Sfide Specifiche per i Produttori di Dispositivi Medici

L'integrazione della tecnologia cloud nei dispositivi medici può rivelarsi difficile per i produttori, specialmente quando la conformità HIPAA è una considerazione necessaria. Ecco i motivi.

Pratiche Migliori per la Conservazione dei Dati Cloud Conforme a HIPAA

1. Condurre Audit di Sicurezza Regolari e Test di Penetrazione

Misure proattive come audit di sicurezza e test di penetrazione giocano un ruolo chiave nell'identificare vulnerabilità nel vostro sistema, infrastruttura cloud e processi di gestione dei dati. Si raccomandano i seguenti: audit interni che coinvolgono la revisione dei controlli di sicurezza, log di accesso e piani di risposta agli incidenti; test di penetrazione che coinvolgono esperti di sicurezza esterni per simulare attacchi informatici e individuare debolezze nelle vostre difese; e scansioni di vulnerabilità che utilizzano strumenti automatizzati per esaminare i vostri sistemi alla ricerca di vulnerabilità note e configurazioni errate. Ognuna di queste valutazioni può aiutare a fornire preziose intuizioni sulla postura di sicurezza dell'azienda e aiutarvi ad affrontare qualsiasi debolezza identificata. 

2. Implementare Soluzioni per la Prevenzione della Perdita di Dati

Le soluzioni di prevenzione della perdita di dati (DLP) sono essenziali se si intende prevenire che i dati sensibili dei pazienti lascino il controllo della propria azienda accidentalmente o per azioni malevoli. Classificando i dati in base ai livelli di sensibilità (ad es., altamente confidenziali, confidenziali, sensibili, pubblici), è possibile implementare controlli per monitorare in tempo reale il movimento dei dati e rilevare e bloccare attività sospette. Implementare controlli DLP su endpoint (laptop, desktop, dispositivi mobili) rafforzerà ulteriormente le tue difese prevenendo il trasferimento non autorizzato di dati. 

3. Formazione dei Dipendenti sulla Conformità HIPAA

I dipendenti giocano un ruolo fondamentale nel mantenere la conformità HIPAA; una formazione completa aiuterà a garantire che tutti i membri del team comprendano le loro responsabilità e come gestire correttamente le PHI. Dovrebbero essere invitati a sessioni regolari che coprono le normative HIPAA, le migliori pratiche di sicurezza e le procedure di risposta agli incidenti, e dovrebbero essere sottoposti a simulazioni di phishing per insegnare ai dipendenti come riconoscere ed evitare tali attacchi. Ricorda che fornire un'educazione continua e risorse mantiene i dipendenti informati sulle ultime minacce alla sicurezza e sulle migliori pratiche e, dove non c'è resistenza, dà loro un senso di progressione. 

4. Mantenersi Aggiornati sulle Ultime Minacce alla Sicurezza e sulle Migliori Pratiche

Il panorama delle minacce continua a cambiare, il che richiede un'adattamento continuo delle misure di sicurezza. Rimanere informati sulle ultime minacce e sulle migliori pratiche è fondamentale in questo processo, ed è possibile. Iscriviti a pubblicazioni e newsletter del settore relative alla cybersecurity e alla sanità, partecipa a conferenze e webinar del settore, e partecipa a comunità online e forum di sicurezza per condividere conoscenze e imparare dagli altri. 

Conclusione

L'uso delle soluzioni di archiviazione cloud nell'industria dei dispositivi medici offre numerosi vantaggi, sia per i fornitori che per i consumatori. Dall'accessibilità migliorata dei dati e la scalabilità infinita alla convenienza economica, i benefici sono ampi. Tuttavia, più di ogni altra cosa, le aziende devono proteggere la privacy dei pazienti e mantenere la fiducia pubblica. Questo è ciò che le normative HIPAA mirano a realizzare. Selezionando un CSP conforme all'HIPAA, implementando solide misure di sicurezza e mantenendo una vigilanza continua, i produttori di dispositivi medici possono sfruttare i vantaggi dell'archiviazione cloud mitigando i rischi associati alla gestione di dati sensibili dei pazienti.